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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性腔内切割吻合器及钉仓
一次性腔内切割吻合器及钉仓
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2080984号
注册证编号
常州威克医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市戚墅堰区华丰路21号
产品名称
一次性腔内切割吻合器及钉仓
管理类别
2
型号规格
吻合器型号:SEC30B(W)、SEC45W(B、G) 、SEC60B(G)、PSECAS、PSECBS、PSECA、PSECB、PSECAL、PSECBL
结构及组成
一次性腔内切割吻合器及钉仓按照结构和外形不同,分为SEC、PSECA、PSECB三种型号,各型号又根据尺寸不同,分为若干规格;SEC型由锁套、按钮、套管、旋钮、活动手柄(或扩张手柄)、保险块、闭合手柄、固定手柄、抵钉座、钉匣、切割刀和缝合针组成,PSECB型由连接杆、旋钮、旋转头、固定手柄、复位手柄、保险按钮、击发按钮和活动手柄组成,PSECA型由连接杆、旋钮、旋转头、固定手柄、复位手柄、活动手柄和击发按钮组成;缝合钉采用TA1制成,切割刀、抵钉座、前后连接杆采用12Cr18Ni9制成;产品应无菌。其中钉仓分以下型号规格: ECR30B(W)、ECR45B(W、G) 、ECR60B(G)、PECR30Y(W、B)、PECR45 Y(W、B、G)、PECR60W(B、G)、PECFR30 Y(W、B)、PECFR45 Y(W、B、G)、PECFR60W(G)、PECFR60B。
适用范围
主要适用于腹部外科、妇科内镜手术中组织的切除、横断和缝合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.24
有效期至
2015.10.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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