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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性管形吻合器
一次性管形吻合器
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2081101号
注册证编号
常州市智业医疗仪器研究所有限公司
注册人住所
/
生产地址
常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号
产品名称
一次性管形吻合器
管理类别
2
型号规格
YH-W-17、19、21、24、25、26、27、29、32、34(W表示弯管)YH-Z-17、19、21、24、25、26、27、29、32、34(Z表示直管)
结构及组成
一次性管形吻合器主要由抵钉座、手柄、组件外壳、切刀、吻合钉、荷包接杆组成，切刀采用12Cr18Ni9制成，手柄和组件外壳采用ABS制成，吻合钉采用TA1、TA2制成，荷包接杆采用聚丙烯制成，按形状分为弯管形(W)和直管形(Z)两种，每种又按外径尺寸不同分为十种规格。经吻合后的吻合口能承受不小于3.6kPa压力，吻合器金属件的表面粗糙度Ra不大于0.8μm；一次性管形吻合器应无菌。
适用范围
适用于食道、胃及肠等消化道组织的端端吻合和端侧吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.29
有效期至
2015.11.28
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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