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KYWD系列管型消化道吻合器
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2081122号
注册证编号
常州市康迪医用吻合器有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市新北区昆仑路16号
产品名称
KYWD系列管型消化道吻合器
管理类别
2
型号规格
KYWD-17.5(19.5、21.5、23.5、25.5、28.5、31.5、33.5、35.5)KYWDL-17.5(19.5、21.5、23.5、25.5、28.5、31.5、33.5、35.5)
结构及组成
KYWD系列管型消化道吻合器由抵钉座、吻切组件、套管、保险块、活动手柄总成、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈、拉杆(附件);按照不同手术的需要分为加长杆和标准杆两种型号,每种型号按照使用部位管腔内径不同,分为九种规格;吻合钉采用TA2/TA3材料制成,环形刀、活动手柄、抵钉座采用12Cr18Ni9制成;产品应无菌。
适用范围
供开放式消化道外科手术时作消化道重建吻合用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.12
有效期至
2015.12.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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