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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用肛肠吻合器
一次性使用肛肠吻合器
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2090773号
注册证编号
江苏凯尔特医疗科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏省常州市武进区武进大道西路3号3号楼一、二层
产品名称
一次性使用肛肠吻合器
管理类别
2
型号规格
KYHS(A/B)-32、KYHS(A/B)-33、KYHS(A/B)-34
结构及组成
一次性使用肛肠吻合器主要由抵钉座、定位杆、吻切组件、指示标牌、活动手柄、保险扭、固定手柄、调节手柄、垫刀圈、吻合钉、环形刀组成，附件有窥视套、支撑套、肛塞、钩线棒。根据外形不同分为A、B两型，根据组件外径尺寸分为32、33、34三种规格，经吻合后吻合钉成“B”形，环形刀不得有卷刃、崩刃；环形刀硬度≥377HV0.2，抵钉座硬度≥210HV5。产品应无菌。
适用范围
适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔膜组织钉合修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.08
有效期至
2015.08.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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