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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用可视微创肛肠吻合器及辅件
一次性使用可视微创肛肠吻合器及辅件
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2090964号
注册证编号
苏州贝诺医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州市高新区华山路158-38号
产品名称
一次性使用可视微创肛肠吻合器及辅件
管理类别
2
型号规格
SBZ-K28、SBZ-K30、SBZ-K32、SBZ-K34、SBHS28HV、SBHS30HV SBHS32HV SBHS34HV
结构及组成
一次性使用可视微创肛肠吻合器及辅件由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、缝合钉、切刀组成，选配扩肛器、内衬、荷包导引器、线钩；钉座采用Y12Cr18Ni9制成，切刀采用12Cr18Ni9制成，缝合钉采用TA2制成；吻合钉抗拉强度σb≥400Mpa；按照器身颜色不同，分为两种型号，每种型号按照头部直径不同分为四种规格；产品应无菌。
适用范围
供肛肠外科手术治疗直肠粘膜内套叠、环形内痔脱垂之用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.24
有效期至
2015.10.23
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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