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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用微创痔疮套扎器
一次性使用微创痔疮套扎器
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2091155号
注册证编号
江阴市金凤医疗器材有限公司
注册人住所
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生产地址
江阴市徐霞客镇金凤村周家村74号
产品名称
一次性使用微创痔疮套扎器
管理类别
2
型号规格
JF-I、JF-II
结构及组成
一次性使用微创痔疮套扎器按照配置不同,分为两种型号,JF-I由肛门镜(外套镜、扩开器)、负压吸入器、橡胶圈组成,JF-II由肛门镜(外套镜、扩开器)、负压吸入器、橡胶圈、自动套扎枪组成;肛门镜采用对人体无毒副作用的高分子聚酯(PET)材料制成,负压吸入器采用医用聚丙烯材料制成,活塞采用注射器用橡胶活塞,橡胶圈采用天然橡胶制成,自动套扎枪采用ABS制成;肛门镜上刻度线总长度为70mm±2mm,负压吸入器负压值≥40kpa;产品应无菌
适用范围
供临床套扎法治疗内痔用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.23
有效期至
2015.12.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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