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镶嵌式外固定支架
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2100192号
注册证编号
创生医疗器械(江苏)有限公司
注册人住所
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生产地址
江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
产品名称
镶嵌式外固定支架
管理类别
2
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型、Ⅺ型、Ⅻ型、ⅩⅢ型、ⅩⅣ型、ⅩⅤ型
结构及组成
镶嵌式外固定支架采用不锈钢材料、铝合金材料、PEEK(碳纤维增强型)及PPS材料制成,按结构等不同分为15种型号,每种按尺寸等不同又分若干规格。Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ型轴向压力800N;Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ、Ⅻ、ⅩⅢ、ⅩⅣ、ⅩⅤ型轴向压力100N。外固定支架分灭菌和非灭菌两种交付状体,以灭菌状体交付时,产品应无菌。
适用范围
与骨针配套,供临床骨科外固定用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.08
有效期至
2015.03.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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