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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >直流骨科电钻、电锯
直流骨科电钻、电锯
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2100858号
注册证编号
苏州爱得科技发展有限公司
注册人住所
/
生产地址
张家港市锦丰镇镇南路
产品名称
直流骨科电钻、电锯
管理类别
2
型号规格
GDP-Ⅰ、GDP-2、GDP-Ⅲ、GDGⅠ-、GDG-2、GDG-Ⅲ
结构及组成
直流骨科电钻由主机、电钻夹头、连接杆、电池和充电器组成；骨科电锯由主机、电锯夹头、电池和充电器组成；选配自停电钻夹头、高速电钻夹头、往复电锯夹头；基本参数：工作电压：9.6±3V；最大空载转速≤1000rPm；最大输出堵转扭矩≥4N?m；最大输出频率≤12000次/min；最大输出幅度≤10mm、工具(骨钻)夹头的最大夹持直径≥6mm；自停电钻夹头的最大空载转速≤1000rPm，最大输出堵转扭矩≥4N?m；高速电钻夹头的最大空载转速≤20000rPm，最大输出堵转扭矩≥4N?m；往复电锯夹头最大输出频率≤12000次/min，最大输出幅度≤10mm。
适用范围
供医院骨科手术时对骨组织进行切割、钻孔用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.09.19
有效期至
2015.09.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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