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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >F系列母亲/胎儿监护仪
F系列母亲/胎儿监护仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2210325号
注册证编号
徐州天飞电子设备有限公司
注册人住所
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生产地址
徐州经济开发区碧螺山1区1号楼4层
产品名称
F系列母亲/胎儿监护仪
管理类别
2
型号规格
F-200A、F-200B、F-200C、F-200D、F-200E
结构及组成
F系列母亲/胎儿监护仪由传感器、监护仪、显示器组成，按结构不同分为便携式和推车式两种，按参数、功能等不同分为五种型号。基本参数：心电显示灵敏度分为0.25、0.5、1.0、2.0四档；测量范围：呼吸率6次/min～60次/min；体温34.0℃～43.0℃；血氧饱和度50％～100％；无创血压：平均压：20mmHg-240mmHg。具有胎心率、宫缩压力，胎动计数以及声光报警功能。
适用范围
适用于心电、心率、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉率、体温、胎心率、宫缩压、胎动等生理参数的无创监测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.18
有效期至
2015.04.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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