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JY-21系列心电工作站
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2210346号
注册证编号
江苏锦源医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
徐州市复兴南路328号
产品名称
JY-21系列心电工作站
管理类别
2
型号规格
JY-2110A、JY-2120A、JY-2110、JY-2120
结构及组成
JY-21系列心电工作站由心电采集器(USB接口)、心电导联线、心电电极、锦源心电工作站软件、计算机、显示器、打印机组成,按配置不同分为四种型号。基本参数:幅度频率特性:0.05Hz~150Hz;低频特性:时间常数应不小于3.2s;共模抑制比:各导联不小于70dB;工作站具12导联同步分析、心电向量图分析、QT离散度分析、心率变异性分析、高频心电图分析、心室晚电位分析、频谱心电图分析、时间向量图分析、起搏心电图分析、长时心电图分析等十大功能,可接入PACS网络、远程会诊。
适用范围
用于心脏疾病的诊断和心电图管理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.22
有效期至
2015.04.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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