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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >EK-6000系列数码电子阴道镜
EK-6000系列数码电子阴道镜
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2210550号
注册证编号
徐州亿康电子科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
徐州市苏山村境内苏山头烟叶复烤厂东隔壁
产品名称
EK-6000系列数码电子阴道镜
管理类别
2
型号规格
EK－6000A、EK－6000B、EK－6000C
结构及组成
EK－6000型数码电子阴道镜由摄像头、显示器、主机、LED光源、打印机组成，按设计不同分为三种型号，按结构不同分为台式、便携式、台车三种。基本参数：摄像点阵：≥50万像素高清晰度彩色数字摄像头；1/4寸彩色数字式CCD，光源为冷光源，光源照射强度≥1200Lux；光斑直径不小于10cm；数字变焦≥8倍，光学变焦≥16倍；系统图像分辨率：纵向≥450TVL，横向≥500TVL。
适用范围
适用于临床观测阴道、宫颈、外阴部位的病变。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.17
有效期至
2015.06.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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