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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >MyoTrac系列生物刺激反馈仪
MyoTrac系列生物刺激反馈仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2210596号
注册证编号
南京伟思医疗科技有限责任公司
注册人住所
/
生产地址
南京市雨花台区软件大道48号苏豪国际广场A幢2层B区A05、C01、C02、B07、C03
产品名称
MyoTrac系列生物刺激反馈仪
管理类别
2
型号规格
MyoTrac-Basic、MyoTrac-Clinical、MyoTrac-Pro
结构及组成
MyoTrac生物刺激反馈仪分别由计算机(含软件)、MyoTracInfiniti编码器(含嵌入式软件)、充电器、推车、打印机、刺激电极片、表面肌电传感器、电极线、三角电极片、阴道电极、直肠电极组成。根据软、硬件配置不同分为MyoTrac-Basic、MyoTrac-Clinical、MyoTrac-Pro三个型号。AD采样率：≥2048Hz，AD采样位：14位；刺激器：通道数：2，刺激波形：不对称方波，刺激强度0mA-100mA，刺激频率2-100Hz，刺激脉冲宽度：50－400μS，上升/下降时间：0－10S，工作时间：2－20S，间歇时间2-50s；表面肌电放大器：最高分辨率小于0.2μV(rms)，灵敏度＜0.1μV(rms),输入阻抗50MΩ，通道带宽25Hz-450Hz，测量范围1-1000μV(rms)。
适用范围
适用于脑血管意外、尿失禁、疼痛及周围性运动功能障碍的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.17
有效期至
2015.06.16
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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