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动态心电记录仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2210674号
注册证编号
江苏健康在线医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
泰州市开发区寺巷镇富野村、帅于村泰州医药高新技术产业园区二期标准厂房H栋F3
产品名称
动态心电记录仪
管理类别
2
型号规格
uCare S10
结构及组成
动态心电记录仪由移动式记录器(2导联)、用于输出回放、打印心电信号的计算机软件、附件(导联线、充电器、USB线、使用说明书、软件CD)组成,基本参数:输入阻抗≥2.5MΩ;各输入回路电流≤0.1μA;灵敏度控制:10mm/mV;各导联的共模抑制比≥60dB;电源电压稳定是,基线的的漂移应≤1mm。软件具数据读取、回放和打印功能。
适用范围
为患者提供24小时的动态心血管系统监测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.22
有效期至
2015.07.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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