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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >KJ-8000型经皮黄疸仪
KJ-8000型经皮黄疸仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2210699号
注册证编号
徐州市科健高新技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
徐州市金山桥开发区蟠桃山路9号
产品名称
KJ-8000型经皮黄疸仪
管理类别
2
型号规格
KJ-8000
结构及组成
KJ-8000型经皮黄疸仪由黄疸仪主机、校验色屏和充电器组成，黄疸仪探头材料由玻璃光纤组成。基本参数：电源：反复充电电池组，电压4.8V；充电器：输入AC220V、50Hz；光源探头材质：氙闪光管；显示功能：电压满足黄疸仪检测时，指示灯应亮，可分别设置μmol/L、mg/dL、无单位(经皮胆红素)；准确度(A)不大于预定值的6％；重复性(CV)不大于3％；可设置2～5次平均测量方式。
适用范围
适用于动态监测新生儿的血清胆红素经皮值。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.22
有效期至
2015.07.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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