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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >ND-16系列三维立体数字化脑电地形图仪
ND-16系列三维立体数字化脑电地形图仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2210700号
注册证编号
徐州市科健高新技术有限公司
注册人住所
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生产地址
徐州市金山桥开发区蟠桃山路9号
产品名称
ND-16系列三维立体数字化脑电地形图仪
管理类别
2
型号规格
ND-16A、ND-16C
结构及组成
ND-16系列三维立体数字化脑电地形图仪主要由主机、显示器、放大器、打印机、键盘、鼠标六部分组成，分台式和推车式两种。基本参数：标准灵敏度10μv/mm；定标电压：50μv±5%；电压测量：误差≤10%；时间间隔：误差≤5%；时间常数分0.1、0.2、0.3、1四档；幅频特性：1Hz～30Hz，偏差≤+5%～-30%；功率谱幅度：偏差≤10%；功率谱频率：误差≤5%；耐极化电压：加±300mv直流极化电压，误差≤5%；共模抑制比不小于80dB.具有定量脑电图仪处理功能、脑电图仪处理功能和频谱分析功能。
适用范围
适用于脑部疾病筛查及预后的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.22
有效期至
2015.07.21
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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