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VEEG系列脑电分析监护系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2210765号
注册证编号
南京伟思医疗科技有限责任公司
注册人住所
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生产地址
南京市雨花台区软件大道48号苏豪国际广场A幢2层B区A05、C01、C02、B07、C03
产品名称
VEEG系列脑电分析监护系统
管理类别
2
型号规格
VEEG1、VEEG2、VEEG3
结构及组成
VEEG系列脑电分析监护系统主要由电极(医用氯化银)、计算机、放大器组成,按功能不同分为三种型号,VEEG1为常规脑电图仪,VEEG2为视频脑电图仪,VEEG3为动态脑电图仪。按导联数不同分为若干规格。基本参数:最大输出功率≤350VA;系统灵敏度可调范围1.5μV/mm-1000μV/mm;AD采样率≥1024Hz,采样位数≥16位;动态存储卡:容量≥1G;导联数:8导-128导;可配置脑电认知电位软件。
适用范围
适用于人脑生物电的监测与分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.08
有效期至
2015.08.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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