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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >Infiniti系列多参数生物反馈仪
Infiniti系列多参数生物反馈仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2210937号
注册证编号
南京伟思医疗科技有限责任公司
注册人住所
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生产地址
南京市雨花台区软件大道48号苏豪国际广场A幢2层B区A05、C01、C02、B07、C03
产品名称
Infiniti系列多参数生物反馈仪
管理类别
2
型号规格
Infiniti2000A(B)、Infiniti3000A(B、C、D)、Infiniti4000A(B、C、D)、GSR/TEMP
结构及组成
Infiniti系列多参数生物反馈仪由计算机、多参数生物反馈软件、编码器、数据采集连接部件、传感器、电极片(由银/氯化银电极、导电膏、背衬(无纺布、泡棉)组成)、隔离变压器组成;基本参数:最大输入功率≤350VA,AD采样率:EMG通道≥2048Hz;EEG、SC、BVP、TEMP、EKG、RESP≥256Hz,AD采样位数:14位;EEG、EMG、EKG精确度误差均≤±10%;共模抑制比分别为≥110dB、100dB、100dB;输入阻抗均≥50MΩ;通频带分别≥2~40Hz、25~450Hz、0.5~40Hz;测量范围分别为:2~500μVp-p 、5~5000μVp-p 、0.01~50mVp-p;BVP、TEMP、SC、RESP测量范围分别为:0~100%、10~45℃、0.1~30μS、≥30~65%。
适用范围
适用于焦虑症、儿童多动症等神经精神疾病的生物反馈治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.14
有效期至
2015.10.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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