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病人监护仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2210950号
注册证编号
通用电气医疗系统(中国)有限公司
注册人住所
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生产地址
无锡国家高新技术产业开发区长江路19号
产品名称
病人监护仪
管理类别
2
型号规格
B20
结构及组成
病人监护仪由主机、模块插件箱(可选)、二氧化碳模块(可选)、记录仪(可选)、附件和电源线组成;基本参数:心率的测量范围:30次/分~300次/分;无创血压测量范围:收缩压4.0kPa~38.7kPa(30mmHg~290mmHg)(成人/儿童),4.0kPa~18.7kPa(30mmHg~140mmHg)(新生儿);舒张压1.3kPa~29.3kPa(10mmHg~220mmHg)(成人/儿童),1.3kPa~14.7kPa(10mmHg~110mmHg)(新生儿);平均压2.7kPa~34.7kPa(20mmHg~260mmHg)(成人/儿童),2.7kPa~16.7kPa(20mmHg~125mmHg)(新生儿);无创血压测量模式:手动、AUTO和STAT测量;体温测量范围:10℃~45℃;血氧饱和度测量范围:0%~100%;脉率测量范围:30次/分~250次/分;呼吸测量范围:4次/分~120次/分;二氧化碳测量范围:0Vol%~20Vol%(0kPa~20kPa,0mmHg~150mmHg)。
适用范围
用于监护成人、儿童和婴儿心电(含心律失常分析)、脉率、血氧饱和度(SpO2)、无创血压、体温、呼吸末二氧化碳等生命体征参数。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.14
有效期至
2015.10.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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