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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >MAC400心电分析系统
MAC400心电分析系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2210973号
注册证编号
通用电气医疗系统(中国)有限公司
注册人住所
/
生产地址
无锡国家高新技术产业开发区长江路19号
产品名称
MAC400心电分析系统
管理类别
2
型号规格
MAC400
结构及组成
MAC400心电分析系统由MAC400主机、7.2V可充电的锂电池、电源电缆及附件(患者电缆/导线、肢体电极和胸电极一套)组成；基本参数：信号采样率2000Hz；动态范围：AC差分±5mV，DC偏移±300mV；共模抑制比(参考地)＞60dB，共模抑制比(大地)＞90dB；输入阻抗≥10MΩ@10Hz；显示方式：字母与数字混合的LCD显示；分辨率：2×16字符；显示数据：心率、导联标记、操作模式、速度、增益及过滤设置、提示及其它信息等；记录方式：热敏点阵打印；走纸速度：5、25、50mm/s；走纸速度精确度：±5％；灵敏度/增益：20、10和5mm/mV，误差±5％。
适用范围
适用成人和幼儿常规心电图检查及成人男性心电图的辅助分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.24
有效期至
2015.10.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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