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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >CB系列动态心电血压记录仪
CB系列动态心电血压记录仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2211066号
注册证编号
无锡市中健科仪有限公司
注册人住所
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生产地址
无锡市梁溪路45号-1四楼A
产品名称
CB系列动态心电血压记录仪
管理类别
2
型号规格
CB-2301-A、CB-2302-A、CB-1804-B、CB-1805-B、CB-1303-C、CB-1304-C、CB-1305-C、CB-1306-C
结构及组成
CB系列动态心电血压记录仪按参数不同,分为八种型号,CB-2301-A、CB-2302-A由心电导联线、血压袖带和记录仪组成,CB-1804-B、CB-1805-B由血压袖带和记录仪组成,CB-1303-C、CB-1304-C、CB-1305-C、CB-1306-C由心电导联线和记录仪组成;CB系列动态心电血压记录仪须与该公司的专用软件配合使用;基本参数:示值范围≥0~40kPa(0~300mmHg);零位误差≤0.1kPa(1mmHg);示值误差≤0.4kPa(3mmHg);共模抑制:网电源频率的正弦信号的共模抑制能力≥80dB,网电源频率2倍的正弦信号的共模抑制能力≥45dB;增益准确度:对于所有可能的增益,可重复的最大幅度误差≥输入信号的10%,折算到输入端;增益稳定度:以上电后1分钟的增益为对照,在稳定的环境条件下,整个24小时期间的增益改变≤3%。
适用范围
适用于动态心电、血压检测记录。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.10
有效期至
2015.11.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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