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MAC C3心电分析系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2211080号
注册证编号
通用电气医疗系统(中国)有限公司
注册人住所
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生产地址
无锡国家高新技术产业开发区长江路19号
产品名称
MAC C3心电分析系统
管理类别
2
型号规格
MAC C3
结构及组成
心电分析系统由MAC C3主机，7.4V可充电的锂电池，电源电缆及附件组成，附件包括患者电缆/导线，肢体电极和胸电极一套。基本参数：记录通道：3；共模抑制比：共模抑制比(参考地)＞60dB，共模抑制比(大地，打开50Hz交流滤波器)＞90dB；输入阻抗：≥10MΩ@10Hz；走纸速度：5、25、50mm/s，走纸速度精确度±5％；灵敏度/增益：20、10和5mm/mV，误差±5％；心率显示30-300bpm，误差±1bpm。
适用范围
适用于成人和幼儿的常规心电图检查及成人男性心电图的辅助分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.29
有效期至
2015.11.28
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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