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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >GJ-6000系列电脑化心电图机
GJ-6000系列电脑化心电图机
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2211116号
注册证编号
徐州国健电子设备科技有限公司
注册人住所
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生产地址
铜山县铜山新区天津路东、同昌路南酒类灌装线办公楼
产品名称
GJ-6000系列电脑化心电图机
管理类别
2
型号规格
GJ-6000A12、GJ-6000B12、GJ-6000C12
结构及组成
GJ-6000系列电脑化心电图机由通用计算机系统(包括主机、显示器、键盘和打印机)、心电采集盒、导联线通讯电缆、肢体夹、吸球组成；基本参数：体表心电信号灵敏度：至少5mm/mV、10mm/mV、20mm/mV三档；心电采集盒采样频率≥500点/秒?通道，采集精度为12位，频率响应≥0.05Hz～75Hz，导联数为12导联；最大描迹偏转幅度：单道≥40mm，多道：每道≥25mm(包括波形交越部分)；最小检测信号：对10Hz、20μV(峰峰值)偏转的正弦信号能检测；各导联的共模抑制比均＞60dB；时间常数≥3.2s；噪声电平≤15μV(峰峰值)。
适用范围
适用于医疗机构测量、描记人体的心电波群，进行心电分析诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.12
有效期至
2015.12.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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