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一次性使用取石网篮
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2220208号
注册证编号
常州市久虹医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市武进区湖塘镇鸣新西路128号湖塘科创园4A
产品名称
一次性使用取石网篮
管理类别
2
型号规格
JHY-BAS-10(18、23、24、26)-70(120、160、180、200、220、230、240、250、260)-9(10、11、14、15、20、22、25、26、30、31、35、40、45)-N(S)3(4、6、8)-A(B、C、D、E、F)
结构及组成
一次性使用取石网篮由导引头(06Cr17Ni12Mo2)、网篮(06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2、NiTi)、外管(PTFE)、拉索(06Cr19Ni10)、护套管(Pebax)、前手柄(ABS)、密封圈(硅橡胶)、密封帽(ABS)、后手柄(ABS)、保护套组成,按网篮头部型式、外管直径、工作长度、网篮开幅等不同分为若干规格。网篮部件与其它连接部件应能承受20N拉力持续10秒。产品应无菌。
适用范围
用于取出胆管内的胆石或上下消化道中的异物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.23
有效期至
2015.03.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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