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一次性使用取石球囊
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2220276号
注册证编号
常州市久虹医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市武进区湖塘镇鸣新西路128号湖塘科创园4A
产品名称
一次性使用取石球囊
管理类别
2
型号规格
JHY-BAL-18(23、24、26)-8(8.5、9、10、11、11.5、12、13、14、15、16、17、18、20)-A(B);JHY-BAL-18(23、24、26)-8/11(8.5/11.5、9/12、10/13、11/14、12/15、13/16、14/17、15/18、16/20)-A(B);JHY-BAL-18(23、24、26)-8/11/14(8.5/11.5/15、8.5/12/15、9/11/13、9/12/15、10/13/16、12/15/18、15/18/20)-A(B)
结构及组成
一次性使用取石球囊由球囊(NR)、显影标志、导管(Pebax)、手柄(TPU)、标准接头(PC)、两通(PC)和支撑杆(06Cr19Ni10或NiTi、PC)等组成,按球囊特征不同分为双腔和三腔两种型式,按球囊直径和导管直径不同分为若干规格。产品应无菌。
适用范围
用于胆道内取石,包括泥沙样结石、机械碎石后残留在胆管中的残余结石。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.06
有效期至
2015.04.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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