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医用超声雾化器
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2230010号
注册证编号
江苏康欣医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
江苏丹阳经济开发区
产品名称
医用超声雾化器
管理类别
2
型号规格
408A、408B
结构及组成
医用超声雾化器由变压器、电路板、晶片、雾化杯、机壳及风扇组成,根据送雾通道数不同分为两种型号。超声工作频率:1.7MHz±10%;最大雾化率:≥4ml/min;雾化器水槽内温度:≤60℃;定时范围:0~60min无级可调(408A、408B),408B-1型定时范围为0~99min,按1min步进调节,控制的时间与标称时间的偏差≤10%;连续工作时间:≥4小时。产品具有低水位报警(408A)、停机功能。
适用范围
雾化药物,供治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.14
有效期至
2015.01.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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