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SD-2010系列全数字超声引导人流手术系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2230015号
注册证编号
南京世帝医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市鼓楼区中山北路241号华侨大厦二楼
产品名称
SD-2010系列全数字超声引导人流手术系统
管理类别
2
型号规格
SD-2010A、SD-2010B、SD-2010C
结构及组成
SD-2010系列全数字超声引导人流手术系统主要由、超声专用阴道扩张器、黑白监视器、吸引器(真空泵、储液瓶2只、硅橡胶连接管、滤网等组成)组成,根据型式不同分为便携式(SD-2010A)、推车式(SD-2010B)、组合式(SD-2010C)。基本参数:主配6.5MHzR13腔内探头:最大探测深度:≥40mm;纵向(轴向)分辨力:≤0.5mm(1mm≤深度≤40mm);横向(侧向)分辨力:≤1mm(2mm≤深度≤30mm);几何精度:横向≤10%,纵向≤5%;盲区:≤4mm;吸引器部分:极限负压值:≤-90kPa;瞬间抽气速率:≥20L/min(在-90kPa压强下);负压调节范围:-90kPa~0;气密性:≤5kPa/10min(在-90kPa压强下);泵的工作温升:≤45℃。产品具有图像处理等功能。
适用范围
用于医院妇科超声引导监控下进行人工流产、取放节育环等妇产科宫腔手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.14
有效期至
2015.01.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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