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LK-8000系列全数字超导人流可视系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2230135号
注册证编号
扬州科兰电子有限公司
注册人住所
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生产地址
江都市引江路34号5北侧
产品名称
LK-8000系列全数字超导人流可视系统
管理类别
2
型号规格
LK-8000A、LK-8000B、LK-8000C、LK-8000D、LK-8000E、LK-8000F
结构及组成
LK-8000系列全数字超导人流可视系统主要由主机、超声探头、显示器、吸引器(选配,主要由负压泵、贮气罐、脚踏开关、管道、负压指示器、收集容器等组成)组成;按型式不同分为便携式(LK-8000A)和推车式,根据配置不同分六种型号。常规配置探头5.5MHzR10mm和6.0MHzR13mm凸阵探头,选配3.5MHzR60mm凸阵探头。5.5MHzR10mm基本参数:最大探测深度(mm):≥80;侧向分辨力(mm):≤2(深度≤40);轴向分辨力(mm):≤1(深度≤40);盲区(mm):≤5;切片厚度(mm):5;横向/纵向几何位置精度(%):≤20/≤10。产品具有软件功能、图像处理等功能。
适用范围
适用于在超声实时监控下施行人工流产吸引、取放节育环等妇产科手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.02.21
有效期至
2015.02.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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