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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >LK-6000系列全数字超声诊断仪
LK-6000系列全数字超声诊断仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2230134号
注册证编号
扬州科兰电子有限公司
注册人住所
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生产地址
江都市引江路34号5北侧
产品名称
LK-6000系列全数字超声诊断仪
管理类别
2
型号规格
LK-6100、LK-6200、LK-6300、LK-6400、LK-6500、LK-6600
结构及组成
LK-6000系列全数字超声诊断仪主要由主机、超声探头、显示器、打印机(选配)等部分组成；按型式不同分为便携式(LK-6100、LK-6200)和推车式，根据配置不同分六种型号，均配置3.5MHz/R60mm凸阵探头，另可选配6.5MHz/R13mm凸阵探头和7.5MHz/L40mm线阵探头。3.5MHz/R60mm凸阵探头基本参数：最大探测深度(mm)：≥200；侧向分辨力(mm)：≤3(深度≤80)，≤4(80＜深度≤130)；轴向分辨力(mm)：≤2(深度≤80)，≤3(80＜深度≤130)；盲区(mm)：≤5；切片厚度(mm)：7；横向/纵向几何位置精度(%)：≤15/≤10。产品具有软件功能、图像处理等功能。
适用范围
适用于人体腹部、妇产科、小器官的临床超声检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.02.21
有效期至
2015.02.20
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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