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全数字超声诊断仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2230615号
注册证编号
无锡海鹰电子医疗系统有限公司
注册人住所
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生产地址
无锡市新区科技创业园二区205室
产品名称
全数字超声诊断仪
管理类别
2
型号规格
HY5599(5598、5590、5588、5580、5500plus、5577、5570、5566、5560、3180、5533、5530、5522、5520、5511、5510)
结构及组成
全数字超声诊断仪由主机(含软件)、探头、显示器组成,主配3.5MHzR60凸阵宽频探头,选配3.5 MHzR15凸阵宽频探头、6.5MHzR12凸阵宽频探头、7.5MHzL46线阵宽频探头。产品按功能、外形不同分为若干型号,推车式和便携式两种。根据型号不同标配DICOM接头(网络接口)、USB接口、RS232接口、光驱,并分别选配激光打印机、视频图像打印机。3.5MHzR60凸阵宽频腹部探头:频率范围2~5.5MHz,中心频率3.5MHz,R为60;3.5 MHzR15凸阵宽频心脏探头:频率范围2~5.5MHz,中心频率3.5MHz,R为15;6.5MHzR12凸阵宽频经阴道探头:频率范围5~9MHz,中心频率6.5MHz,R为12;7.5MHzL46线阵宽频高频探头:频率范围6~12MHz,中心频率7.5MHz,L为46。产品具有图像处理、病案管理、测量和计算软件包功能。
适用范围
供医疗部门用于临床腹部、心脏及外周血管、小器官、妇产科、泌尿科、消化科作黑白超声成像诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.23
有效期至
2015.06.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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