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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >F-1X系列B型超声诊断仪
F-1X系列B型超声诊断仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2230884号
注册证编号
无锡飞思科技有限责任公司
注册人住所
/
生产地址
无锡蠡园开发区创意产业园三幢408、409
产品名称
F-1X系列B型超声诊断仪
管理类别
2
型号规格
F-10(11、12、13、14、15、16、17、18、19)
结构及组成
F－1X系列B型超声诊断仪分便携式和推车式两种，F-(10、11、12、13、14、18、19)为便携式，由主机(含软件)、探头组成，F-(15、16、17)为推车式，由主机(含软件)、探头、显示器组成。主配凸阵探头3.5MHz F35R60－80；选配探头：微凸探头6.0MHzF60R13-80，线阵探头7.5MHz F75L40-80,微凸探头3.5MHzF35R20-80；主配探头基本参数：探测深度≥160mm，侧向分辨力≤3mm(深度≤80)，≤4mm(80＜深度≤130)，轴向分辨力≤2mm(深度≤80)，≤3mm(80＜深度≤130)，盲区≤5mm，几何位置精度误差≤15％(横向)，≤10％(纵向)。
适用范围
配合不同探头，可用于腹部脏器(包括经阴道)、体表小器官等的超声探查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.09.23
有效期至
2015.09.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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