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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >医用超声波探头
医用超声波探头
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2230885号
注册证编号
日立医疗系统(苏州)有限公司
注册人住所
/
生产地址
苏州工业园区苏虹西路185号
产品名称
医用超声波探头
管理类别
2
型号规格
EUP-C715(凸阵)
结构及组成
医用超声波探头由阵列换能器、传输线、连接器等组成，声透镜采用硅橡胶(AW85)制成，外壳采用进口改性聚苯醚“Nory1”制成；基本参数：标称频率3MHz；探测深度≥160mm；轴向分辨率≤1(深度≤80mm)，≤2(80mm＜深度≤130mm)；侧向分辨率≤2(深度≤80mm)，≤4(80mm＜深度≤130mm)；几何位置精度：纵向≤10%，横向≤10%；盲区≤5mm；声工作频率与标称频率的偏差在±15%范围内；探头连续工作时间＞8h。
适用范围
与日立数字化超声波诊断设备(EUB-5500)连接后适用于常规腹部脏器的检查和诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.09.23
有效期至
2015.09.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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