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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >HD-300系列B型超声诊断仪
HD-300系列B型超声诊断仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2230892号
注册证编号
徐州海德医疗设备科技有限公司
注册人住所
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生产地址
不能在烧、烫伤或有损伤的人体表面组织部位使用。
产品名称
HD-300系列B型超声诊断仪
管理类别
2
型号规格
HD-330、HD-350、HD-360、HD-380
结构及组成
HD-300系列B型超声诊断仪由主机、3.5MHz(R60)凸阵探头、6.5MHz(R13)凸阵腔体探头和显示器组成,按照结构形式不同分为便携式和推车式两种;B超探头采用ABS塑料制成:R60凸阵探头基本参数:侧向(横向)分辨力≤2mm(深度≤130mm),≤3mm(130mm<深度≤160mm);轴向(纵向)分辨力≤1mm(深度≤130mm),≤2mm(130mm<深度≤170mm);盲区≤4mm;最大探测深度≥190mm;几何位置精度:横向≤10%,纵向≤5%;切片厚度为10mm;周长和面积测量误差为±20%;M模式时间显示误差为±15%;R13腔阵探头基本参数:侧向(横向)分辨力:≤1mm(深度≤40mm);轴向(纵向)分辨力≤1mm(深度≤40mm);盲区≤5mm;最大探测深度≥60mm;几何位置精度:横向≤10%,纵向≤5%;切片厚度为10mm;周长和面积测量误差为±20%;M模式时间显示误差为±15%。
适用范围
适用于人体腹部脏器的超声检查,查环、查孕的超声检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.09.23
有效期至
2015.09.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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