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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >YK-90系列多普勒胎心仪
YK-90系列多普勒胎心仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2231075号
注册证编号
徐州市永康电子科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
徐州市云龙区铜山路21号综合楼404室
产品名称
YK-90系列多普勒胎心仪
管理类别
2
型号规格
YK-90A、YK-90B、YK-90C、YK-90D
结构及组成
YK-90系列多普勒胎心仪主要由主机、超声探头组成，超声探头采用ABS树脂材料制成；按照显示方式不同，分为四种型号；基本参数：标称额定声工作频率为2.0MHz,超声工作频率与标称频率的误差≤±10%；胎心率测量和显示范围：50～210bpm，误差≤±2bpm；综合灵敏度：距探头表面距离200mm的综合灵敏度S(dB)≥90dB；空间峰值时间峰值声压P＜1MPa；输出超声最大功率≤2mW；超声换能器敏感元件的有效面积：连续波探头314mm2±15%；电池电压从额定值下降15%后，仪器能正常工作；在常温下，仪器能连续工作4h以上。
适用范围
适用于医疗单位对妊娠中/晚期孕妇进行胎心率监测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.29
有效期至
2015.11.28
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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