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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用手术电极
一次性使用手术电极
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2250333号
注册证编号
常州市迪诺医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市武进区郑陆镇
产品名称
一次性使用手术电极
管理类别
2
型号规格
DN-2、DN-3
结构及组成
一次性使用手术电极主要由电极刀头、激励电切按钮、激励电凝按钮、电极刀柄、电极电缆、电极插头组成，按刀头直径不同分为两种型号，电极刀头采用06Cr19Ni10制成，激励电切按钮、激励电凝按钮、电极刀柄、电极插头采用ABS或其他无毒塑料制成，电极电缆采用PVC高频电缆料制成。电极应无菌，若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量≤10μg/g。
适用范围
与使用三芯插头的高频电刀配合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.18
有效期至
2015.04.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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