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MTC系列冷循环微波刀
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2250609号
注册证编号
南京福中医疗高科有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市玄武区玄武大道699-10号1号楼(一楼、负二楼)
产品名称
MTC系列冷循环微波刀
管理类别
2
型号规格
MTC-180-2.0、MTC-180-1.8、MTC-150-2.0、MTC-150-1.8、MTC-130-1.8
结构及组成
MTC系列冷循环微波刀由微波刀和冷循环系统两大部分组成,微波刀包括微波辐射器、手柄、套管和冷媒管,冷循环系统包括蠕动泵、冷却循环水。按微波刀尺寸不同分为五种规格。基本参数:适用频率:为连续波2450MHz±30MHz;工作时间:0-30min;承受功率:0-60W(冷循环);蠕动泵工作时,流量范围:10-20ml/min;微波刀杆部分温度不超过50℃;驻波比不大于3;刀尖承受最大拉力不小于20N;针体刚性:最大扰度为≤0.7mm;针体穿刺力:针尖光锐,其穿刺力≤3N;针体韧性:摆角为15°,反复弯曲5次不折断。
适用范围
与本企业微波治疗仪配合,供医疗机构用于人体组织间实体瘤辅助治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.23
有效期至
2015.06.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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