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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >EK-8000系列乳腺病治疗仪
EK-8000系列乳腺病治疗仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2260553号
注册证编号
徐州亿康电子科技有限公司
注册人住所
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生产地址
徐州市苏山村境内苏山头烟叶复烤厂东隔壁
产品名称
EK-8000系列乳腺病治疗仪
管理类别
2
型号规格
EK-8000A、EK-8000B
结构及组成
EK-8000系列乳腺病治疗仪由主机和治疗探头组成,按设计不同分为两种型号。基本参数:有效光波长范围:0.8μm-3.0μm;光输出强度调节:默认、强、弱三档;治疗头光辐射温度:≤41℃。电脉冲频率:EK-8000A:A波形:包络频率0.65Hz±15%,脉冲频率:2.5KHz±15%,B波形:100Hz-800Hz;EK-8000B型:默认波形:包络频率0.5Hz±15%,脉冲频率:2.5KHz±15%,A波形: 包络频率110Hz±15%,B波形:50Hz-500Hz。具有时间报警、显示等功能。
适用范围
主要用于乳腺增生、乳痛症、乳腺囊肿、乳腺炎症等良性疾病的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.17
有效期至
2015.06.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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