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脑电仿生电刺激仪(商品名称:脑循环偏瘫综合治疗仪)
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2260612号
注册证编号
常州雅思医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市武进区鸣新西路128号湖塘科技创业园1A
产品名称
脑电仿生电刺激仪(商品名称:脑循环偏瘫综合治疗仪)
管理类别
2
型号规格
YS5001T、YS5002T、YS5002、YS5004
结构及组成
脑电仿生电刺激仪(商品名称:脑循环偏瘫综合治疗仪)由主机和治疗主、辅电极组成,按结构型式、输出单元数等不同分为四种型号。基本参数:仿真生物电流,恒流,分四种模式,主频谱≤20KHz;主电极:最大电压峰值<50V,输出最大电流≤30mA,电流可调;辅电极:最大电压峰值<150V,输出最大电流≤100mA,电流可调。
适用范围
通过治疗电流刺激小脑顶核或肢体的神经,以起到改善脑部血液循环的作用,适用于以下疾病的辅助治疗:缺血性脑血管疾病、脑损伤性疾病、小儿脑瘫及由上述疾病引起的肢体运动功能障碍;焦虑、失眠、偏头痛。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.23
有效期至
2015.06.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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