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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >RT88系列神经功能康复仪(商品名：肌电生物反馈治疗仪)
RT88系列神经功能康复仪(商品名：肌电生物反馈治疗仪)
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2260620号
注册证编号
常州市润通电子有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市武进区遥观镇遥观村
产品名称
RT88系列神经功能康复仪(商品名：肌电生物反馈治疗仪)
管理类别
2
型号规格
RT8801、RT8802
结构及组成
RT88系列神经功能康复仪(商品名：肌电生物反馈治疗仪)由主机、液晶显示器、键盘、鼠标、导联线、理疗用电极、康复仪软件包组成，按设计不同分为两种型号。基本参数：肌电测量范围：1μV～2000μV；最高分辨率：＜0.2μV；输入噪声：＜1μV；通频带：120Hz～1000Hz(-3dB)；差模输入阻抗：＞5MΩ；共模抑制比：＞100dB；输出波形：单面波、双面波、交互波；频率：10Hz～100Hz可调；波宽：100μs～400μs可调；刺激持续时间：2s～20s可调；刺激间隔时间：2s～50s可调；上升期：0.5s～10s可调；治疗时长：10min～120min可调；刺激电流：幅值1mA～60mA可调。
适用范围
用于中枢及周围神经系统受损引起的运动功能障碍的康复治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.23
有效期至
2015.06.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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