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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >T-TJX系列听觉功能检测处理系统
T-TJX系列听觉功能检测处理系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2260669号
注册证编号
常州市钱璟康复器材有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路6号
产品名称
T-TJX系列听觉功能检测处理系统
管理类别
2
型号规格
T-TJX-01、T-TJX-02、T-TJX-03、T-TJX-04、T-TJX-05、T-TJX-06
结构及组成
T-TJX系列听觉功能检测处理系统由硬件和软件组成。硬件部分由单通道低通滤波器、隔离变压器、耳机、麦克风、数显程式噪音计(选配)、儿童听力计(选配)、专用灯具、电脑主机、触摸式显示器、打印机、音箱、键盘、鼠标、工作台和通讯电缆线等组成。软件部分包含以下功能模块：听觉评估导航仪软件ZM5.2；听觉康复训练仪软件ZM5.3；听处理评估与训练系统软件ZM5.1；听觉统合训练系统软件ZM15.1；视听统合训练系统软件ZM25.3；听力筛查系统软件ZM25.2。按设计不同分为六种型号，可选配不同的软件。
适用范围
供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，对听觉、言语信号进行检测、处理、编辑和储存，供听觉、言语障碍诊断康复用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.22
有效期至
2015.07.21
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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