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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >KWD-808系列脉冲针灸治疗仪
KWD-808系列脉冲针灸治疗仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2261048号
注册证编号
常州英迪电子医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
常州市天宁区青龙街道三里南路12号
产品名称
KWD-808系列脉冲针灸治疗仪
管理类别
2
型号规格
KWD－808Ⅰ、KWD－8082、KWD－808Ⅲ
结构及组成
KWD－808系列脉冲针灸治疗仪由主机、皮肤电极、皮肤电极导连线或毫针电极导连线、穴位探测棒组成，按功能、输出组数等不同分为三种型号。基本参数：脉冲重复频率1Hz±0.5Hz～100Hz±10Hz连续可调，脉冲宽度0.5ms±0.15ms，输出波形分连续波、疏密波、间歇波、三角波、锯齿波等五种，KWD－808Ⅲ还具有组合波(连续波、间歇波、疏密波自动顺序循环)；连续波在1000Ω负载上输出单个脉冲最大幅度(40±10V)Vp，其输出最大有效值不超过10V(r.m.s)，500Ω负载上输出最大脉冲幅度(35±10)Vp，皮肤电极单个脉冲最大输出能量≤300mJ，具有探穴功能和定时功能，定时范围(0～60)min±10％。
适用范围
供临床电脉冲针灸疗法使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.08
有效期至
2015.11.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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