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前列腺治疗仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2261154号
注册证编号
徐州天飞电子设备有限公司
注册人住所
徐州经济开发区碧螺山1区1号楼4层
生产地址
徐州经济开发区碧螺山1区1号楼4层
产品名称
前列腺治疗仪
管理类别
2
型号规格
F-800A、F-800B、F-800C、F-800D
结构及组成
前列腺治疗仪按照配置不同,分为四种型号,由主机、治疗探头、静磁片组成,D型还配有显示器和打印机;治疗探头外壳为ABS材料,静磁片为钕铁硼材料,表面镀镍;探头有效光谱波长为8μm~15μm,法向全反射率≥0.83,静磁片磁感应强度≥120mT,治疗探头磁感应强度≥150mT,中心磁场≥250mT,温控功能:温度设置范围为38℃~47℃,控温精度±1.5℃,定时功能:时间设置范围为20min~80min,定时误差为±10%;振动级别选择功能:分为三档,“0”为停止,“I”为慢振动,“II”为快振动。
适用范围
适用于慢性前列腺炎、前列腺增生、精囊炎的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
注册证书有效期至2015年12月22日;医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20040013号。2015年1月8日补发。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.23
有效期至
2015.12.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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