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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >LJ-8000系列妇科臭氧治疗仪
LJ-8000系列妇科臭氧治疗仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2261163号
注册证编号
徐州市蓝健科技发展有限公司
注册人住所
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生产地址
徐州市鼓楼区广山路35-7号
产品名称
LJ-8000系列妇科臭氧治疗仪
管理类别
2
型号规格
LJ-8000A、LJ-8000B、LJ-8000C
结构及组成
LJ-8000系列妇科臭氧治疗仪由机壳、臭氧发生器、冲洗箱、水泵、超声雾化器和治疗头(非无菌产品)组成，治疗头采用医用聚乙烯(PE)制成；按照配置不同，分为三种型号；基本参数：输入功率≤1500VA，臭氧浓度≥80mg/m3，噪声v≤60dB(A)，臭氧水流量为0.6～3.0L/min，冲洗液加热范围为30℃-45℃，超声雾化工作频率为(1.7±10%)MHz，雾化率≥10mL/h，连续运行时间≥8小时；具有定时、加热、恒温、臭氧水冲洗、臭氧雾化功能。
适用范围
适用于霉菌性阴道炎、细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、I度、II度宫颈炎的治疗及阴道冲洗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.23
有效期至
2015.12.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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