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SH-I型电子针疗仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2271093号
注册证编号
苏州市华伦医疗用品有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州市相城区黄桥镇生田村
产品名称
SH-I型电子针疗仪
管理类别
2
型号规格
SH-I
结构及组成
SH-Ⅰ型电子针疗仪由主机、皮肤电极(或毫针电极夹)和交直流变换器三部分组成,皮肤电极采用甲基丙烯酰胺与碱金属盐的混合物制成,毫针电极夹采用铜材制成。基本参数:输出脉冲波形为非对称双向三角尖波,有连续波、断续波、疏密波,脉冲路数有六路输出;脉冲频率1~99Hz可调;脉冲宽度为0.7ms;电针仪的额定负载阻抗:皮肤电极为500Ω,毫针电极夹为250Ω;交直流变换器≤5VA;输出幅度最大时,每一个脉冲的电量大于5μC;最大输出幅度有效值:皮肤电极、毫针电极夹分别为25V(50mA)、12.5V(50mA);使用皮肤电极时,单个脉冲最大输出的能量不超过300mJ;负载状态下输出的直流电压为8V~12V。
适用范围
供临床中医电针治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.29
有效期至
2015.11.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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