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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >数字化移动式医用X射线机
数字化移动式医用X射线机
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2300101号
注册证编号
南京普爱射线影像设备有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市江宁区开源路168号
产品名称
数字化移动式医用X射线机
管理类别
2
型号规格
PLX7200
结构及组成
数字化移动式医用X射线机由X射线源组件(组合式)、控制台、医用X射线图像增强器电视系统、C形臂及可移动机架、工作站、手持控制器组成。基本参数：最大输出电功率：导致最大输出电功率的加载因素组合，透视为70kV、30mA，摄影为50kV、100mA；标称电功率：4.4kW，对应加载因素组合为100kV、4.4mAs(44mA、0.1s)；X射线管电压：调节范围：40kV～125kV，调节方式：连续可调，步长为1kV，电压值偏差应≤10%；X射线管电流：调节范围：连续透视手动/自动模式：0.3～4.0mA，脉冲透视：4.1～30mA，调节方式为连续可调，0.3～8mA步长为0.1mA，8～30mA步长为1mA；电流时间积：调节范围：0.01～180mAs，分60档调节。
适用范围
用于临床各科X射线透视、摄影。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.02.21
有效期至
2015.02.20
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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