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KPH-20型高频C臂X射线机
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2300982号
注册证编号
南京康浦医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市雨花台区铁心桥大周路60号
产品名称
KPH-20型高频C臂X射线机
管理类别
2
型号规格
KPH-20型
结构及组成
KPH-20型高频C臂X射线机由组合式X射线管组件、控制器、C臂机械装置、机架及监视器架、影像增强器、图像系统、监视器组成。基本参数:组合式X射线发生器:工作频率为40kHz;最大输出电功率:摄影3.3kW,透视0.55Kw;管电压范围:透视、摄影均为40kV~110kV;管电流范围:透视:0.5mA~5mA(普通透视)、6.3mA(多脉冲透视)、8mA(单脉冲透视),摄影:30mA~50mA;电流时间积的范围:5mAs~160mAs;X射线发生器的标称频率≥40kHz;C臂上下移动范围≥390mm,前后移动范围≥195mm,绕水平轴旋转为±180°,绕垂直轴转动为±12.5°,沿轨道弧形滑动≥120°。
适用范围
供人体多部位X射透视或摄影用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.24
有效期至
2015.10.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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