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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >尿液分析试纸(干化学法)
尿液分析试纸(干化学法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2400061号
注册证编号
苏州弘益生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州市相城经济开发区澄阳路938号
产品名称
尿液分析试纸(干化学法)
管理类别
2
型号规格
8A、8N系列、10A、10U、11U、11H、10H、11D、11T、10B、10EA、11A
结构及组成
尿液分析试纸按检测项目不同分若干型号。试纸反应时间：0～60秒；检测灵敏度：尿胆原(URO)8～16μmol/L；胆红素(BIL)8.6～17μmol/L；酮体(KET)0.5～1mmol/L；潜血(BLO)5～15Cells/μl；蛋白质(PRO)0.15～0.3g/L；亚硝酸盐(NIT)12μmol/L；白细胞(LEU)5～15Cells/μl；葡萄糖(GLU)2.8～5.5mmol/L；抗坏血酸(VC)0.3～0.6mmol/L。
适用范围
与相关尿液分析仪配套，分别供临床用于尿液中尿胆原、胆红素、潜血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、抗坏血酸、比重、PH和酮体的定性或半定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.19
有效期至
2015.01.18
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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