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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >全自动生化分析仪
全自动生化分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2400232号
注册证编号
江苏中惠医疗科技股份有限公司
注册人住所
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生产地址
江都市江淮路188号
产品名称
全自动生化分析仪
管理类别
2
型号规格
WG-3000A、WG-3000B、WG-3000C、WG-3000D
结构及组成
全自动生化分析仪为立式后分光滤光片式，由分析部分和操作软件组成，按测试速度、反应杯利用方式、波长数不同分为四种型号，基本参数：零点漂移：10min内，漂移值＜0.002；中心波长偏差：≤±2nm；半波宽度：≤12nm；吸光度准确度：吸光度为0.5时误差≤±0.025，吸光度为1.0时误差≤±0.07；吸光度重复性：≤1.5%；加样准确度与重复度：加样误差≤±5%，变异系数≤2%。
适用范围
适用于医疗机构对人体血清、血浆和尿液标本进行生化检验。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.29
有效期至
2015.03.28
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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