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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >EH-20系列全自动尿沉渣分析系统
EH-20系列全自动尿沉渣分析系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2400248号
注册证编号
苏州惠生电子科技有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A3楼213-216单元
产品名称
EH-20系列全自动尿沉渣分析系统
管理类别
2
型号规格
EH-2030、EH-2050A、EH-2050B、EH-2060A、EH-2060B
结构及组成
EH-20系列全自动尿沉渣分析系统由医用电气设备主机(含加样器、流式检测池、显微镜和摄像头)、非医用电气设备计算机(含软件)、显示器和打印机四个部分组成,按检测通道、进样方式和配置软件的不同分为五种型号,基本参数:流式检测池:高度0.10mm,镜检区域10mm2;稀释器体积:1000μl(EH-2060A、EH-2060B);稀释器精密度误差应不超过1%(EH-2060A、EH-2060B);吸样量:200-1500μl;显微镜放大倍数:目镜10×,物镜10×、40×;计算机CPU2.8G或以上,内存512M或以上,硬盘80G或以上;显示器为17英寸或以上彩显,分辨率1024×768或以上;打印机600DPI以上,系统具病例管理、图像抓拍和存储功能、全自动标本处理等功能。
适用范围
用于临床试验室对于尿液中的有形成分的检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.29
有效期至
2015.03.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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