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HEALTHA系列全自动生化分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2400268号
注册证编号
南京海尔斯医用仪器有限公司
注册人住所
/
生产地址
南京市江宁经济开发区胜太西路138号
产品名称
HEALTHA系列全自动生化分析仪
管理类别
2
型号规格
HEALTH A7100(7200、7300、7400、7600、7800)
结构及组成
HEALTHA系列全自动生化分析仪由分析仪主机、计算机、打印机等组成，按功能等不同分为六种型号，分析仪主机由加样部分(试剂盘、样品盘、加样臂和稀释器)、检测部分(光学系统、信号采集)、反应部分(反应盘、恒温系统)组成。基本参数：线性范围：0.000-3.500A；温度控制：反应盘温度37℃±0.1，试剂仓冷藏；样品携带污染率≤0.5%。
适用范围
配合试剂，供测定人体血液中的各种生化指标用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.06
有效期至
2015.04.05
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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