总胆汁酸(TBA)定量测定试剂盒(酶循环法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2400376号
产品名称
总胆汁酸(TBA)定量测定试剂盒(酶循环法)
型号规格
R1单包装瓶含量：20-200ml；R2单包装瓶含量：5-50ml；STD：2ml
结构及组成
总胆汁酸(TBA)定量测定试剂盒(酶循环法)由R1：1,4-哌嗪二乙磺酸倍半钠(PIPES缓冲液)、硫代氧化型辅酶Ⅰ，R2:三羟基氨基甲烷(Tris缓冲液)、还原型辅酶Ⅰ二钠(NADH?Na2)、3α-羟类固醇脱氢酶和STD胆酸钠组成。空白吸光度：在405nm处，光径1cm时，A≤0.800；空白吸光度稳定性：在405nm处，光径1cm时，△A/min≤0.005；分析灵敏度：在405nm处，光径1cm时，测量1μmol/L的总胆汁酸时，△Aμmol/min≥2×10-4；准确性：使用校准品校准生化分析仪和试剂后，测定质控品，相对偏差≤10%；批内精密度：CV≤3%，批间精密度：R≤10%；线性范围：0-180μmol/L。
适用范围
用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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